扬子江药业集团有限公司(以下简称“扬子江药业”)的厄多司坦胶囊获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
厄多司坦胶囊属粘液溶解剂,用于急性和慢性支气管炎痰液粘稠所致的呼吸道阻塞。
该药原研于1993年在法国上市,2010年7月进口中国。
扬子江药业的厄多司坦胶囊为该品种国内首家视同通过一致性评价的仿制药。
在厄多司坦胶囊的研究过程中,扬子江药业坚持“质量源于设计”理念,在处方工艺、质量标准制定等方面严格把控。
充分体现了“为父母制药,为亲人制药”的质量文化。
注:以上内容来自扬子江药业集团公众号