为表彰先进，树立榜样，进一步引导和激励广大女职工建功立业，集团工会在2021年妇女月期间命名一批扬子江药业集团“巾帼标兵”及“巾帼标兵岗”。其中临床研究中心医学事务部被授予“巾帼标兵岗”。

一、部门概况

     扬子江药业集团临床研究中心医学事务部合并成立于2019年11月，现有成员26名，其中女员工23名，占88.5%。女员工中学士学历4名（17.4%），硕士学历18名（78.3%），博士学历1名（4.3%）。

     医学事务部职能包括：临床医学（医学策略、医学写作、医学监查），数据管理与统计分析，药物警戒。各模块相辅相成，协调配合工作。

二、所作贡献

     合并成立以来，医学事务部共承接正式BE约50个，预BE近30个，创新药及仿制药大临床近50个品种（含IND申报）。高质高效完成医学任务，1个创新药三期顺利启动，1个创新药完成二期总结，同时RGFN项目制定科学合理的医学策略，为公司节约约1000万元，项目周期缩短20个月。

三、学习借鉴

    提高凝聚力，提升专业技能；

    SOP优化，模板制定，效率提升；

    优化流程，责任到人，保证医学文件质量；

    紧跟法规政策，合理制定策略，为公司节约成本；

    成立数据管理模块、统计分析模块，实现从零到一的突破；

    成立上市前药物警戒模块，临床开发全流程进行安全管理。

     医学事务部人员分布在全国各地，每一位员工积极向上，集体荣誉感强。部门内部多人获得集团劳模、标兵、先进个人等称号。

     医学事务部把“质量、效率、创新”放在首位，保证开好头（伦理资料的撰写），重视过程中的每个数据的科学合理性（100%医学监查），结好尾（总结报告的撰写），做好每一个项目，谨记“为父母制药、为亲人制药”的企业文化。