1、参与临床研究中心的筛选，方案讨论会，临床试验资料的讨论及制定；
2、递交中心/分中心伦理，获得伦理批件；召开启动会，培训研究者；根据GCP及公司SOP进行规范的监查；

3、负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、督促进度、文件管理，对研究中心全面监查管理，按时完成试验的启动、执行及结束工作；

4、监查并报告中心情况、试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用、不良事件和严重不良事件、原始资料填写等各方面情况，发现问题及时上报，并配合解决问题；
5、及时提交监查报告，真实反映试验情况；善于管理研究者，可以妥善的解决问题，确保数据真实准确、完整无误；
6、发现问题及时上报，与研究者沟通并共同协商解决出现的问题，协调、处理研究项目主要研究者、研究者、辅助科室、临床机构等各方关系。

1、本科及以上（医药相关专业），有1年及以上临床研究相关经验。
2、熟悉GCP、ICH-GCP等相关法规及临床研究流程；
3、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力、善于思考、善于总结、较强的责任心、勤奋、踏实、有一定的抗压能力、能适应高强度出差。

1、QC数统CRO提交的TFLs，ADaM，SDTM等，并进行一定的代码审核；
2、辅助DM进行SAS线下核查，出核查清单；
3、审核eCRF；
4、根据CDISC标准，负责审核SDTM和ADaM
5、协助撰写统计编程SOP；
6、带教其他无项目经验的SAS程序员。

1、本科及以上，专业不限，英语四级及以上；
2、了解临床试验数据管理流程中，SAS程序员与DM的配合；
3、了解CDISC数据标准，使用过更佳；
4、能独立执行项目，精通sas程序员与数据管理员的沟通、配合、协作流程；
5、较强的学习能力。

1、参与临床研究方案的统计学设计，并估算样本量；
2、审核研究方案和CRF；
3、撰写或审核方案中的统计分析部分；
4、参与随机化与编盲；
5、对数据管理人员建立数据库以及核查的关键数据提出建议；如有必要，可对数据核查提出建议；
6、审核SAP及变量衍生说明文件；
7、进行数据核查，并审核统计分析报告；
8、对撰写临床总结报告提供统计支持。

1、硕士研究生，医药、卫生、临床、统计、信息/计算机等相关专业；
2、有药企或CRO临床研究统计工作经验，熟悉临床研究统计相关工作标准及流程；
3、良好的沟通能力，数据分析能力；
4、具备钻研精神，逻辑思维能力强。

1、与EDC供应商对接，监管EDC供应商；
2、负责正在运行项目的EDC监管，系统bug的识别与修复建议；
3、从数据库的角度，评估EDC系统的功能及改进建议；
4、学习公司使用的EDC系统，并掌握建库（如太美，易迪希，百奥知等）。

1、本科及以上，计算机相关专业背景，2年以上相关工作经验；
2、了解临床试验数据管理流程，精通CRF设计到EDC系统实现的流程；
3、EDC开发环境的测试及上线，上线后的维护；
4、精通数据迁移及测试流程，能评估迁移风险；
5、既往至少有6个以上BE项目完整建库；参与过II/III期项目的独立建库；
6、熟悉GCP，数据管理相关法规，尤其是数据管理114文件。

1、根据方案，设计、审阅eCRF初稿，作为数据管理内部对外沟通的桥梁，起核心作用；
2、撰写、审核、更新、维护、存档数据管理全流程相关文档：DMP/DVP/CCG/DMR/外部数据传输协议等；必要时组织相关审核会议；
3、执行和审阅数据库测试、上线、锁定、盲态审核会议汇报等数据管理里程碑事件；
4、执行和审核数据清理、质疑管理、医学编码、外部数据一致性核查、SAE一致性核查；
5、确保严格按照SOP执行每一项数据管理活动；
6、负责对数据管理员的指导、培训和监督工作。

1、本科及以上，药学及计算机专业最佳。3-4年相关工作经验，优秀者可适当放宽专业限制；
2、精通临床试验数据管理全部流程，精通CRF设计，EDC测试及上线，数据核查计划撰写，外部数据管理，严重不良事件一致性核查等；
3、既往至少有10个以上BE项目完整经验，领导过与过II/III期项目的数据管理，有数据管理项目管理的经验；
4、熟悉GCP，精通数据管理相关法规，并有自己的见解；
5、熟悉CDISC数据标准；
6、使用过主流EDC系统：RAVE、Inform、太美、OCRDC等。

1、负责撰写临床方案及临床试验相关材料；
2、完成临床研究总结报告；
3、审核临床试验相关文件，包括但不限于：CRF、数据统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告管理计划确保在临床试验的相关节点前完成；
4、在临床试验阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并予以解决；
5、负责研发产品相关文献简述；
6、制定临床研发计划、完成临床研究设计；
7、完成IND或NDA中临床材料。

1、硕士及以上（医药、临床相关专业），临床专业优先考虑；
2、有3年及以上临床试验从业经验且曾多次撰写临床试验相关材料；
3、熟悉GCP、ICH-GCP、药品注册相关法规及临床研究流程；熟悉医药行业及各项医药政策；有良好的中、英文文献检索及医药信息检索能力及阅读能力；了解常用统计分析软件；
4、执行力和计划能力、协调和沟通能力、责任心和抗压能力、问题分析与解决能力。