1、参与临床研究中心的筛选，方案讨论会，临床试验资料的讨论及制定；
2、递交中心/分中心伦理，获得伦理批件；召开启动会，培训研究者；根据GCP及公司SOP进行规范的监查；

3、负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、督促进度、文件管理，对研究中心全面监查管理，按时完成试验的启动、执行及结束工作；
4、监查并报告中心情况、试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用、不良事件和严重不良事件、原始资料填写等各方面情况，发现问题及时上报，并配合解决问题；
5、及时提交监查报告，真实反映试验情况；善于管理研究者，可以妥善的解决问题，确保数据真实准确、完整无误；
6、发现问题及时上报，与研究者沟通并共同协商解决出现的问题，协调、处理研究项目主要研究者、研究者、辅助科室、临床机构等各方关系。

1.本科及本科以上学历；
2.医学类、药学类相关专业；
3.具有临床相关实验经验，熟悉临床研究流程。

1. 参与临床研究方案的统计学设计，并估算样本量；
2. 审核研究方案和CRF；
3. 撰写或审核方案中的统计分析部分；
4. 参与随机化与编盲；
5. 对数据管理人员建立数据库以及核查的关键数据提出建议；

6. 审核SAP及变量衍生说明文件；

7. 进行数据核查，并审核统计分析报告；
8. 对撰写临床总结报告提供统计支持。

1、硕士研究生，医药、卫生、临床、统计、信息/计算机等相关专业；
2、有药企或CRO临床研究统计工作经验，熟悉临床研究统计相关工作标准及流程；
3、良好的沟通能力，数据分析能力；
4、具备钻研精神，逻辑思维能力强；
5、电脑相关知识： SAS、Word、Excel、PowerPoint。

1.按照法规及指导原则和公司SOP要求，设计临床试验方案、撰写研究者手册、总结报告等相关文件；
2.根据项目需求，能够配合医学经理检索、阅读、翻译、整理国内外同类品种的医学信息及文献资料；
3.为临床项目提供相关医学支持；
4.能够完成医学经理交予的其他医学写作相关工作。

1.硕士及硕士以上学历；
2.临床医学、临床药学、药理学（擅长定量药理、PK/PD研究）、医学等相关专业；
3.具有临床相关实验经验，熟悉临床研究流程。

1、按照法规及指导原则和公司SOP要求，设计临床试验方案、撰写研究者手册、总结报告等相关文件；

2、根据项目需求，能够配合医学经理检索、阅读、翻译、整理国内外同类品种的医学信息及文献资料；

3、为临床项目提供相关医学支持；

4、能够完成医学经理交予的其他医学写作相关工作。

1、硕士及以上学历，临床医学、临床药学专业；

2、良好的英文阅读能力、英文检索及医药信息检索能力；

3、具备一定文字编辑基础；

4、熟练使用office软件；

5、良好的协调和沟通能力；责任心及团队意识强；做事认真负责；

1、参与筛选、确定临床研究组长单位、参加单位；

2、参与临床试验方案的审核，及CRF、ICF、研究病历、试验过程表格等资料的设计；

3、参与临床试验开展过程中的各类会议（如：方案讨论会、中期会、总结会等）；

4、根据《临床研究方案》，将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并取得伦理批件；试验开展过程中，根据伦理要求进行跟踪审查；

5、根据公司规定，与各研究单位进行协议洽谈，并根据协议申请支付临床研究经费；

6、召开各研究中心启动会，对研究者进行培训，协助研究者对DM所发质疑进行回复；

7、监查各研究中心临床研究过程（包括但不限于：药物清点、检查ICF签署情况、监查原始病历及相关化验单、SDV等），保证研究质量，督促研究进度，并提供相应的监查报告；

8、参与统计报告、总结报告的审核；

9、开展临床试验结束后的关中心工作；

10、领导安排的其他临时性工作。

1、本科及以上；

2、临床医学或药学专业；

3、掌握GCP内容，熟悉ICH-GCP内容；

4、协调和沟通能力；

5、责任心和团队意识强